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医疗器械许可证
医疗器械许可证是指从事医疗器械生产、经营活动的单位或个人必须取得的行政许可证书。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械许可证分为以下几种类型:- 医疗器械注册证:适用于第二类、第三类医疗器械的研制、生产者,由国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门审批颁发;- 医疗器械生产许可证:适用于第二类、第三类...
医疗器械许可证是指从事医疗器械生产、经营活动的单位或个人必须取得的行政许可证书。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械许可证分为以下几种类型:
- 医疗器械注册证:适用于第二类、第三类医疗器械的研制、生产者,由国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门审批颁发;
- 医疗器械生产许可证:适用于第二类、第三类医疗器械的生产者,由省级药品监督管理部门审批颁发;
- 医疗器械经营许可证:适用于第三类医疗器械的经营者,由设区的市级药品监督管理部门审批颁发;
- 医疗器械备案凭证:适用于第一类医疗器械的研制、生产、经营者,由设区的市级药品监督管理部门或者国家药品监督管理局备案颁发。